守藥安底線護(hù)民生福祉、醫(yī)藥政策解讀、商務(wù)簡(jiǎn)約、藍(lán)色模板
藥品安全事關(guān)人民群眾生命健康，事關(guān)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局。藥品監(jiān)管堅(jiān)持“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)”總要求，統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全，聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域、破解監(jiān)管難題、強(qiáng)化服務(wù)賦能，扎實(shí)推進(jìn)藥品監(jiān)管各項(xiàng)工作。
日常監(jiān)管是藥品安全的“第一道防線”。單位立足監(jiān)管職責(zé)，聚焦群眾關(guān)切的重點(diǎn)藥品、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)場(chǎng)所，強(qiáng)化常態(tài)化監(jiān)管與專項(xiàng)整治相結(jié)合，全方位織密藥品安全監(jiān)管網(wǎng)，確保藥品質(zhì)量安全可控。
聚焦疫苗、血液制品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品，以及集采中選藥品、中藥飲片、兒童用藥、孕產(chǎn)婦用藥等群眾關(guān)注度高的重點(diǎn)品種，建立重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管臺(tái)賬，實(shí)行“一品一檔”管理，精準(zhǔn)排查質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。
覆蓋藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全鏈條，加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系核查，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷渠道，嚴(yán)查無(wú)證經(jīng)營(yíng)、假劣藥品、過(guò)期藥品等違法行為，推進(jìn)藥品零售企業(yè)分級(jí)分類管理，督促執(zhí)業(yè)藥師在崗履職。
綜合運(yùn)用常規(guī)檢查、飛行檢查、非現(xiàn)場(chǎng)檢查及摸排暗訪等手段，加強(qiáng)穿透式監(jiān)管，必要時(shí)以品種為主線進(jìn)行延伸檢查，著力發(fā)現(xiàn)和解決深層次、行業(yè)潛規(guī)則問(wèn)題；推行分級(jí)分類監(jiān)管，根據(jù)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)和信用等級(jí)合理確定檢查頻次。
隨著醫(yī)藥電商快速發(fā)展，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管成為新形勢(shì)下的重要課題。單位堅(jiān)持“以網(wǎng)管網(wǎng)、以快治快”，依托科技手段，完善監(jiān)管機(jī)制，強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)銷售全鏈條監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序，保障群眾線上購(gòu)藥安全。
依托國(guó)家、省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)，搭建本地藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，運(yùn)用大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)、網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)進(jìn)行全方位監(jiān)測(cè)，實(shí)時(shí)抓取網(wǎng)絡(luò)銷售藥品信息、交易數(shù)據(jù)。
建立健全藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作機(jī)制，明確監(jiān)管職責(zé)，規(guī)范核查流程，對(duì)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索，第一時(shí)間開(kāi)展線下核查、立案查處；加強(qiáng)與公安、網(wǎng)信、工信等部門的溝通協(xié)作，健全聯(lián)合工作機(jī)制。
加強(qiáng)對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)的監(jiān)管，督促平臺(tái)履行主體責(zé)任，嚴(yán)格審核入駐企業(yè)資質(zhì)，建立登記檔案并定期核驗(yàn)更新，加強(qiáng)對(duì)入駐企業(yè)藥品信息展示、處方審核、藥品銷售和配送等行為的管理；督促網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)，公示相關(guān)資質(zhì)信息。
深化“放管服”改革，優(yōu)化藥品相關(guān)審批流程，壓縮審批時(shí)限，推行“一網(wǎng)通辦”“全程網(wǎng)辦”，減少辦事環(huán)節(jié)、提升辦事效率；建立創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批綠色通道。
深入貫徹落實(shí)國(guó)家、省、市關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的各項(xiàng)政策措施，加強(qiáng)政策宣傳解讀，引導(dǎo)企業(yè)加大研發(fā)投入，聚焦臨床急需、重大疾病防治等領(lǐng)域開(kāi)展創(chuàng)新研發(fā)；支持企業(yè)開(kāi)展技術(shù)改造、工藝優(yōu)化。
加強(qiáng)與高校、科研院所、醫(yī)藥企業(yè)的溝通對(duì)接，搭建產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)，推動(dòng)科研成果與產(chǎn)業(yè)需求精準(zhǔn)對(duì)接，助力科研成果走出實(shí)驗(yàn)室、走向市場(chǎng)；加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)新企業(yè)的跟蹤服務(wù)，幫助企業(yè)解決研發(fā)、生產(chǎn)、上市等環(huán)節(jié)的難點(diǎn)問(wèn)題。
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